VetMed

Her ml: Aktif madde: Florfenikol……………………300 mg

Yardımcı maddeler: N-metil pirolidon……………..250 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Tavuklarda aşağıdaki bakterilerin florfenikole duyarlı suşları tarafından meydana getirilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• E. coli enfeksiyonları
• Pasteurella enfeksiyonları
• Staphylococcal enfeksiyonlar
• Ornithobacterium rhinotracheale enfeksiyonları
• Florfenikole duyarlı olan mikroorganizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar

• Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
• Florfenikole direnç tespit edilen durumlarda kullanılmaz.

Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

• Bu ürünü, hayvan izolatlarından elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testlerine göre kullanınız. Bu mümkün değilse, bölgesel epidemiyolojik verilere göre kullanılmalıdır.
• Bu ürünün kullanma talimatından farklı şekilde kullanılması florfenikole direnci artırabilir ve bu durum florfenikol ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antibiyotiklerle yapılan tedavinin etkinliğinde düşüşe neden olabilir.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım:

• Bu ürünün tavuklarda yumurtlama sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir.
• Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir.
• Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

Diğer uyarılar:

• Bu ürün, insan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.

İçme suyuna katılarak oral yolla uygulanır.

• Doz: 20 mg florfenikol/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
• Pratik doz: Her 150 kg vücut ağırlığına günde 10 ml ürün kullanılır.
• Tedavi sırasında ilaçlı su hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalı, ilaçlı su tamamen tüketilene kadar hayvanlar başka bir su kaynağından su ihtiyaçlarını gidermemelidir.
• Bu mümkün değilse günlük doz ikiye bölünerek sabah ve akşam olarak uygulanabilir.
• İlaçlı suyun tüketimi yaş, dış ortam veya kümes sıcaklığı veya hastalığın klinik durumuna göre değişebilir. Bu nedenle ilacın katılacağı su miktarı hayvanların tüketebileceği miktarda olmalıdır.
• Düşük veya fazla doz uygulamadan kaçınmak için hayvanların toplam ağırlığı doğru hesaplanmalıdır.
• Bu ürünün içme suyundaki azami çözünürlüğü 6 ml ürün/1 L su’dur. Bu orandan fazla ürün kullanılması halinde çökme oluşabilir.

• Bileşiminde bulunan maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir.
• Kazara ağız yolu ile alınması halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürünün kullanma talimatını doktora gösteriniz.
• Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Hamile veya hamile olma şüphesi olan kadınlar bu ürünü kullanmamalı ve ürünle temas etmemelidir.
• Doğurganlık çağındaki uygulayıcılar, ürünü uygularken ürünle teması engelleyecek eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman kullanmalıdır.

• Orijinal ambalajı içinde 25 °C’nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
• Ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl (24 ay)
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 30 gün
• İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat

Pazarlama İzni Sahibi: VİMAR İLAÇ VE YEM KATKILARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş. İstanbul Anadolu Yakası Organize Sanayi Bölgesi Aydınlı Mah. 2. Sanayi Cd. No: 16 34953 Tuzla/İstanbul Tel: 0(216) 593 11 50 Faks: 0(216) 593 11 55

Üretim Yeri: (Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve adresi yazılacaktır.)

Pazarlama İzni: 08.10.2007 – 018/0102

Prospektüs Onay Tarihi: 06.08.2026

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

• 200 ml ambalajlar: Beyaz renkli HDPE şişeler, beyaz renkli kilitli HDPE kapaklarla kapatılmış, kutulu şekilde ve 1 ml atışlı dispenserle kombine halde satışa sunulmuştur.
• 500 ml, 1 L ve 2.5 L’lik ambalajlar: Beyaz renkli HDPE şişeler, beyaz renkli kilitli HDPE kapaklarla kapatılmış ve kutusuz şekilde satışa sunulmuştur.
• 5 L’lik ambalajlar: Beyaz renkli HDPE şişeler, beyaz renkli alüminyum folyolu HDPE kapaklarla kapatılmış ve kutusuz şekilde satışa sunulmuştur.

Farmakodinamik özellikler

Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler. Protoplazmada, 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuçta duyarlı bakteriyel ribozomlarda protein sentezinin inhibisyonu gerçekleşir. Florfenikol, bir tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır. Bu nedenle, kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere karşı etkilidir. Laboratuvar çalışmaları, florfenikolün Escherichia coli, Pasteurella spp. (özellikle tavuk kolerası etkeni Pasteurella multocida), Haemophilus paragallinarum (yeni adı Avibacterium paragallinarum), Ornithobacterium rhinotracheale, Staphylococcus spp., Proteus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı etkinliğini kanıtlamıştır.

Farmakokinetik özellikler

Tavuklarda, kg vücut ağırlığı başına 30 mg’lık tek bir oral doz, serumda 3.20 µg/mL’lik maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar. Ürünün biyoyararlanımı, oral uygulamadan sonra %55.3’dür. Tavuklarda, florfenikolün 30 mg/kg’lık (vücut ağırlığı) dozda 5 gün uzun süreli olarak oral ve intramüsküler yoldan uygulanmasından sonra, ürün vücutta iyi bir dağılım gösterir. En yüksek düzeyler böbreklerde (4.1 ve 4.7 µg/g), daha sonra akciğerlerde (2.8 ve 2.9 µg/g), kaslarda (2.0 ve 2.4 µg/g), safrada (1.6 ve 2.75 µg/mL), bağırsaklarda (yaklaşık olarak 2.0 µg/g), kalpte (1.7 ve 2.1 µg/g), karaciğerde (1.5 ve 1.8 µg/g) ve dalakta (1.3 ve 1.5 µg/g) gözlenir. Tavuklarda çok az metabolik değişikliğe uğrar. İdrar ve dışkı yolu ile atılır.

Yardımcı maddeler:

• N-metil-2-prolidon
• Propilen Glikol
• PEG 300

Geçimsizlikler: Diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak kullanmayınız.