VetMed

Her gram: Aktif madde: Amoksisilin trihidrat : 800 mg (yaklaşık 700 mg amoksisiline eşdeğer)

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Farmakodinamik özellikler

Amoksisilin zamana bağımlı bakterisidal bir antibiyotiktir. Bakterilerde replikasyon sırasında hücre duvarı sentezini engelleyerek etki gösterir. Gram pozitif bakterilerde peptidoglikan hücre duvarını oluşturan linear polimer zincirlerinin arasında köprü oluşumunu engeller. Geniş spektrumludur. Bakteri hücre duvarının üst katmanı lipopolisakkarid ve proteinlerden oluşan sınırlı sayıda Gram negatif bakteriye karşı da etki gösterir.

Betalaktamlara direnç üç yolla gelişir; beta-laktamaz üretimi, penisilin bağlayan proteinlerde değişiklik ve/veya ekspresyon, dış zarda geçirgenliğin azalması. Bunlardan en önemlisi penisilinlerin inaktivasyonuna neden olan beta-laktamaz enzimi üretimidir. Bu enzimler beta-laktam halkasına bağlanarak onları inaktive eder. Beta-laktamazlar kromozomal veya plazmidik genlerle kodlanabilir.

Amoksisilin ile diğer penisilinler arasında, özellikle aminopenisilinler olmak üzere, çapraz direnç görülür.

Genişletilmiş spektrumlu beta-laktam ilaçlarının (örneğin aminopenisilinlerin) kullanımı, çok dirençli bakteriyel fenotiplerin (örn., Genişletilmiş spektrumlu beta-laktamazlar (ESBL’ler)) ortaya çıkmasına yol açabilir.

Farmakokinetik özellikler

Amoksisilin hızlı emilir ve maksimum plazma konsantrasyonuna 2 saatte ulaşır. Vücuda geniş ölçüde dağılır ve idrar, safra, karaciğer ve böbrekte yüksek konsantrasyona ulaşır. Başlıca aktif formda böbrek yoluyla atılır. Kuşlarda memelilere oranla daha hızlı elimine olur.

Tavuk, hindi ve ördek:

• İçme suyuna katılarak kullanılır.
• İlaçlı su temiz su ile kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır.
• 24 saatte kullanılmayan ilaçlı su atılmalı ve ilaçlı su yenilenmelidir.
• İlaçlı su tedavi anında hayvanların tek içme suyu kaynağı olmalıdır. Ancak ilaçlı su kısa sürede tüketilirse normal su tedarikine devam edilebilir.
• İlaçlı suyun verilmesinden 2 saat öncesinden (sıcak havalarda daha kısa olabilir) itibaren hayvanlar susuz bırakılmalıdır.
• Ürünün önce 20 litre su ile tamamen karışması sağlandıktan sonra bu ön karışım 2 saat içerisinde tüketilecek suya eklenerek tamamen karıştırılır. Ürünün suda tamamen dağıldığından emin olunmalıdır.
• Bu ürünün 20 °C‘de sudaki maksimum çözünürlüğü 5 g/L olup daha düşük sıcaklıklarda çözünürlük azalmaktadır.

Tavuk

• Tavsiye edilen doz 15 mg/kg amoksisilin trihidrat/gündür (18,75 mg/kg ürün/gün).
• Pratik olarak her 1000 kg vücut ağırlığı için günde 18,75 gram ürün içme suyuna katılarak kullanılır.
• Tedavi süresi 3 gün, şiddetli enfeksiyonlarda 5 gündür.

Hindi

• Tavsiye edilen doz 15-20 mg/kg amoksisilin trihidrat/gündür (18,75-25 mg/kg ürün/gün).
• Pratik olarak her 1000 kg vücut ağırlığı için günde 18,75-25 gram ürün içme suyuna katılarak kullanılır.
• Tedavi süresi 3 gün, şiddetli enfeksiyonlarda 5 gündür.

Ördek

• Tavsiye edilen doz 20 mg/kg amoksisilin trihidrat/gündür (25 mg/kg ürün/gün).

• Pratik olarak her 1000 kg vücut ağırlığı için günde 25 gram ürün içme suyuna katılarak kullanılır.

• Tedavi süresi 3 gündür.

• İlaçlı suyun hazırlanmasında tedavi edilecek hayvanların vücut ağırlığı ve günlük su tüketimleri doğru hesaplanmalıdır. Su tüketimi ırk, yaş, bakım koşulları, sağlık durumu gibi faktörlere göre değişebilmektedir. Doğru dozaj için bu hususlar mutlaka göz önüne alınmalıdır.

• Tedavi bitiminde su sistemi sub-terapötik doza neden olmamak için mutlaka temizlenmelidir.

Buzağı

• Su, süt veya süt ikame yemine katılarak kullanılır.
• Tavsiye edilen doz 12 mg amoksisilin trihidrat/kg/gün vücut ağırlığıdır.
• Günlük doz sabah ve akşam ikiye bölünerek verilir.
• Tedavi süresi 5 gündür.
• İlk 48 saatte iyileşme görülmezse teşhis ve tedavi gözden geçirilmelidir.
• Pratik olarak sabah ve akşam her 65 kg vücut ağırlığına 0,5 gram ürün kullanılır.
• İlaçlı su/süt/süt ikamesi her kullanımdan önce taze olarak hazırlanmalıdır.
• Ürünün 20°C‘de azami çözünürlüğü 5 g/L’dir.

• Hasta hayvanlarda ilaçlı suyun alımı klinik duruma göre değişebilir. Doğru dozajın verildiğinden emin olmak için amoksisilinin konsantrasyonu doğru hesaplanmalıdır.
• Beta laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir.
• Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölgesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine dayandırılmalıdır.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, amoksisiline dirençli bakterilerin gelişmesine ve tedavinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım Ratlar üzerinde yapılan laboratuvar çalışmalarında amoksisilinin teratojenik olduğuna dair bir kanıt bulunamamıştır. Veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

• Bu ürün tetrasiklin, makrolid ve sülfonamidler gibi bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
• Aminoglikozidlerle arasında sinerjizm mevcuttur. Ancak oral uygulanan neomisin, oral uygulanan penisilinlerin emilimini engeller.
• Bu ürün diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.

Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)

• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra tavuklar 1 gün, hindiler 5 gün, ördekler 9 gün, buzağılar 4 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için yumurta elde edilen kanatlılarda kullanılmaz.
• Yumurtacı piliçlerde yumurtlamanın başlamasına 4 hafta kaladan itibaren kullanılmamalıdır.

• Tavşan, hamster, gerbil ve kobaylarda kullanılmaz.
• Penisilin veya diğer betalaktamlara veya bileşiminde bulunan yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
• Anuri veya oligourinin de içinde bulunduğu böbrek hastalıklarında uygulanmaz.
• Atlarda ve geviş getirenlerde kullanılmaz.
• Beta laktamaz üreten bakterilerin varlığında kullanılmaz.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bulundurunuz.

• Ürünü solumaktan kaçınınız.
• Standartlara uygun eldiven ve maske (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN143 standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) kullanınız.
• Ürün ve ilaçlı suya temas etmeyiniz.
• İlaçlı su veya ürünle temas halinde etkilenen bölgeyi bol su ile yıkayınız.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
• Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, ağız yoluyla alım ve deriye temas sonrası aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere aşırı duyarlılık sefalosporinlere (veya tersi) aşırı duyarlılığa yol açabilir. Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi boyutlara ulaşır.
• Alerjik olan veya bu tip ürünlerle temas etmemesi yönünde tavsiye alan kişiler bu ürünlerle ilgili bir işlem yapmamalıdır.
• Bu ürünü tüm gerekli önlemleri alarak ve maruziyete meydan vermeyecek şekilde büyük bir dikkatle kullanınız.
• Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi bir belirti meydana gelirse tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza bu uyarıyı gösteriniz. Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada güçlük çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi gerektirir.

• Orijinal ambalajında, 25 °C’nin altında, serin ve rutubetsiz ortamda, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
• Ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıl, iç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 1 ay, ilaçlı içme suyunun raf ömrü 24 saat ve ilaçlı süt ikame yeminin raf ömrü 24 saattir.

Pazarlama İzni Sahibi: VİMAR İLAÇ VE YEM KATKILARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş. İstanbul Anadolu Yakası Organize Sanayi Bölgesi Aydınlı Mah. 2. Sanayi Cd. No: 16 34953 Tuzla/İstanbul Tel: 0(216) 593 11 50 Faks: 0(216) 593 11 55

Üretim Yeri:

1. DAMLA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ VE TİC. LTD.ŞTİ. Aydınlı-Orhanlı Mevkii, Tuzla Organize Deri Sanayi Bölgesi Sama Cad. No:9 (L3-1 Parsel) Tuzla / İSTANBUL
2. VİMAR İLAÇ VE YEM KATKILARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş. İstanbul AYOSB Aydınlı Mah. 2. Sanayi Cad. No:16 34953 Tuzla /İSTANBUL (Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve adresi yazılacaktır.)

Pazarlama İzni: 05.05.2011- 024/0022

Prospektüs Onay Tarihi: 06.08.2026

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Seri No: Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi: KDV Dahil P.S.F.: