VİTAZOL B

VITAZOL B Enjeksiyonluk Çözelti

Aktif madde Vitamin B1, 5 mg/mL Vitamin B2, 2 mg/mL Vitamin B6, 2 mg/mL Vitamin B12, 4 µg/mL Vitamin B³ 12,5 mg/mL Vitamin B5, 5 mg/mL

Yardımcı maddeler: Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik grup: Vitamin B kompleksi ve kombinasyonları

ATCvet kodu: QA11EA

5.1 Farmakodinamik özellikler

VITAZOL B Enjeksiyonluk Çözelti, suda eriyen B kompleks vitaminlerini bir arada bulunduran özel bir formülasyona sahiptir. Bunlar; Vitamin B¹ (tiamin), Vitamin B² (riboflavin), Vitamin B³ (nikotinamid), Vitamin B⁵ (D-pantenol), Vitamin B⁶ (piridoksin), Vitamin B¹² (siyanokobalamin)'dir. İlgili koenzimlerine vücutta dönüştükten sonra, karbonhidrat, yağ, protein metabolizması ve DNA ve RNA sentezinde rol alırlar.

Vitamin B¹ karbonhidrat ve enerji metabolizmasında önemli bir rol alır. Asetilkolini inaktive eden kolinesteraz enziminin oluşumunu inhibe ederek sinirsel uyarıların iletimine doğrudan katılır.

Vitamin B², karbonhidrat, yağ ve protein metabolizması için gerekli olan birçok enzimin yapısına girer.

Vitamin B³, tüm hücrelerin normal metabolizması ve kan hücrelerinin gelişimi için gereklidir.

Vitamin B⁵, enerji metabolizmasında rol alır, enerji metabolizmasında glukoz ve yağ asitlerini taşıyan enzimler için gereklidir.

Vitamin B⁶ aminoasitlerin metabolizmasında rol alır, enzim reaksiyonlarında koenzim olarak aktivasyon gösterir.

Vitamin B¹², kanın şekilli elemanlarının oluşumu, hücrelerin gelişme ve çoğalması, sinir dokusunda miyelin sentezi ve bazı yardımcı enzimlerin sentezinde ara metabolizmada önemli görevler üstlenir.

Bu grup vitaminler geviş getirenlerde rumen mikroflorası tarafından sentezlenir. Rumen mikroflorasının etkilendiği durumlarda yetersizlik belirtileri görülür.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Vitamin B¹ enjeksiyon bölgelerinden emilerek sistemik dolaşıma geçer. Vücudun normal gereksiniminden fazla alınan Vitamin B1, vücut dokularında doyum noktasına kadar birikir ve biriktirilemeyen miktarı vücuttan idrar yoluyla değişmemiş olarak atılır.

Vitamin B² enjeksiyon bölgelerinden emilerek kan dolaşımına geçer ve dolaşan kanda plazma albuminlerine bağlanarak karaciğere taşınır. Günlük gereksinimden daha fazla miktarlarda alınan Vitamin B² başlıca serbest vitamin halinde vücuttan atılır. Emilen Vitamin B²'nin çok az bir bölümü de safra ve terleme yoluyla atılır.

Vitamin B⁶, parenteral yollardan verildiğinde kolay emilir. Emilim sonrası vücutta piridoksale dönüştürülerek koenzimlerin şekillendirilmesinde kullanılır. Vitamin B⁶ ve etkin metabolitleri idrarla vücuttan atılırlar.

Vitamin B¹², parenteral uygulama sonrası iyi emilir ve 1 saat içinde en yüksek kan konsantrasyonlarına ulaşır. Vücutta 3 çeşit koenzime dönüşür. Vitamin B¹² safra ve idrarla vücuttan atılır. Safra ile atılan miktarın %70'i enterohepatik yolla geri emilir.

Vitamin B³, enjeksiyon bölgelerinden iyi emilir. Dolaşan kanla tüm vücuda dağılır ve başlıca idrarla atılır.

Vitamin B⁵, oral uygulamaya göre parenteral uygulamalarda daha etkilidir. Emilen D-pantenol, tüm vücuda geniş ölçüde dağılır. %30'u vücutta parçalanır, geri kalanı idrarla atılır.

Vitamin B grubu yetmezliğinde kullanılır.

Kas içi ve deri altı uygulanır. Uygulama tedavinin gerektirdiği sürece, haftada bir veya iki kez yapılır.

Hedef Tür	Vitamin B1<br>(mg/kg)	Vitamin B2,<br>Vitamin B6<br>(mg/kg)	Vitamin B12<br>(µg/kg)	Vitamin B3<br>(mg/kg)	Vitamin B5<br>(mg/kg)
Sığır-At	0,11-0,16	0,044-0,066	0,088-0,133	0,27-0,416	0,11-0,16
Buzağı-Tay-<br>Koyun-Keçi	0,5-0,1	0,2-0,4	0,4-0,8	1,25-2,5	0,5-0,1
Köpek-Kedi	1	0,4	0,8	0,25	1

Pratik Doz:

Sığır ve atlara 1 mL/30-45 kg canlı ağırlık dozda, buzağı, tay, koyun ve keçilere 1-2 mL/10 kg canlı ağırlık dozda ve kedi ve köpeklere 1 mL/5 kg uygulanır.

Hedef tür	Canlı ağırlık (kg)	Doz (mL)
Sığır-At	450	10-15
Buzağı-Tay	50	5-10
Koyun-Keçi	50	5-10
Köpek	10	2
Kedi	5	1

Ürün tıpası 20 defadan daha fazla delinmemelidir. Kullanıcı bu amaçla tedaviye yönelik olarak hedef türe en uygun ticari takdim şeklini seçmelidir.

B vitaminleri düşük toksisiteye sahiptir. Önerilen dozlarda kullanıldığında yan etkilere neden olmaz. Damar içi uygulama sonrasında özellikle atlarda deri lezyonları, yüzde şişme, kaşıntı gibi anafilaktik şok belirtilerinin görüldüğü bildirilmiştir. Damar içi uygulaması tavsiye edilmez. Mutlaka gerekiyorsa, bu riski azaltmak için serum fizyolojik ile 1/1 oranında sulandırılarak, yavaşça enjekte edilmelidir. Bu gibi durumlarda adrenalin ve antihistaminik ilaçlarla sağaltım yapılmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

B grubuna ait vitaminlerin toksisitesi çok düşüktür, suda çözündükleri için depolanmazlar. Günlük tüketilmesi gereken miktardan fazla alındıklarında vücuttan atılmaktadır. Doz aşımında kusma ve ishal görülebilir.

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra:

Sığır/Koyun/Keçi: Et ve sakatat: 0 gün Süt: 0 gün

Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.

Bulunmamaktadır.

(i) Hayvanlar için özel önlemler

Steril, kuru bir enjektör ve iğne kullanılmalıdır. Her doz çekilmeden önce, kauçuk tıpa temizlenmelidir.

(ii) Uygulayıcı için özel önlemler

İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Aktif maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişiler ilaca temas etmemelidirler.

İmal tarihinden itibaren raf ömrü: 2 yıldır. İlk açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.

Direkt güneş ışığından koruyunuz. Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız. Oda sıcaklığında (15-25ºC'de) saklayınız.

Bulunmamaktadır.

Pazarlama İzin Sahibinin Adı ve Adresi: Zoleant İlaç A.Ş Büyükdere Cad. Tekfen Tower No: 209, Kat: 8 Ofis: 31/2 Şişli/İstanbul info@zoleant.com

Üretim Tesisinin Adı ve Adresi: PROVET SA Aspropyrgos Attiki, 19300- YUNANİSTAN info@provet.gr

Pazarlama İzin Numarası: 027/085

Pazarlama İzin Tarihi: 30.01.2018

Son Değişiklik Tarihi: Bulunmamaktadır.