VetMed

Her 4 g tüpte;

Aktif madde:

Bizmut subnitrat, ağır 2,60 g

Yardımcı madde:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

6.1 Yardımcı maddeler

Alüminyum tristearat, kolloidal silika, susuz likit parafin

6.2 Geçimsizlikler

Uyumluluk çalışmalarının yokluğu sebebiyle Yasealto, başka veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Şırınga sadece bir kez kullanılabilir. Kullanılmış şırıngalar atılmalıdır.

6.4 Muhafaza şartları

Kendi ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.

4.1 Hedef tür

Sığır (kuru dönemdeki sütçü inekler)

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı

Kuru dönem süresince yeni meme içi enfeksiyonların oluşmasının önlenmesinde, sub-klinik mastitis olmadığı düşünülen ineklerde kuru dönem yönetimi ve mastitis kontrolünde tek başına kullanılabilir.

4.3 Kontrendikasyonlar

Laktasyondaki ineklerde kullanılmaz. Kuru dönemdeki sub-klinik mastitisli ineklerde ürünü tek başına kullanmayınız. Kuru dönemdeki klinik mastitisli ineklerde kullanmayınız. Etken maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız. Emziren ineklerde kullanmayınız.

4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar

Ürünle tedavi edilecek ineklerin seçimi, veteriner hekim tarafından belirlenmelidir. Seçme kriteri bireysel olarak ineklerin mastitis ve hücre sayımı geçmişine veya bakteriyolojik örnekleme gibi sub-klinik mastitisin tespiti için tanınmış testlere dayalıdır.

4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Kuru dönemde olan inekleri klinik mastitis belirtileri açısından gözlemlemek iyi bir uygulamadır. Tıpa kullanılan memede klinik mastitis gelişirse, mastitis görülen memedeki tıpa manuel olarak çıkartılmalıdır. Kontaminasyon riskini azaltmak için, enjektörü suya batırmayınız. Enjektörü yalnızca bir kez kullanınız. Ürünün antimikrobiyal aktivitesi olmadığından, zayıf infüzyon tekniği ve hijyen eksikliğinden kaynaklanan akut mastit riskini en aza indirmek için (Bölüm 4.6’ya bakınız), bölüm 4.9’da açıklanan aseptik uygulama tekniğini takip etmek çok önemlidir. Ürünün uygulanmasını takiben başka bir meme ürünü kullanmayınız. Sub-klinik mastitisi olan ineklerde, ürün, enfekte olmuş çeyreğe kuru dönemde kullanılabilen bir antibiyotik tedavisi sonrasında kullanılabilir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Bu ürün deri ve göz irritasyonuna neden olabilir. Deri ve göz ile temasından kaçınınız. Deri ya da göz ile temas ederse, etkilenen bölgeyi su ile yıkayınız. İrritasyona neden olursa, medikal tavsiye alınız ve prospektüsü doktora gösteriniz. Bizmut tuzlarına alerjiniz olduğunu biliyorsanız, ürünü kullanmaktan kaçınınız. Uygulama sonrası ellerinizi yıkayınız. Antiseptik mendiller: İzopropil alkol içerdiği için deri ve göz irritasyonuna neden olabilir. Göz ile temasından kaçınınız. Deri ile uzun süre temasından kaçınınız. Buharı solumaktan kaçınınız. Eldiven kullanımı deri irritasyonunu önleyebilir. Uygulama sonrası ellerinizi yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Bilinmemektedir.

Özellikle zayıf infüzyon tekniği ve hijyen eksikliği nedeniyle, nadir olarak ürünün kullanımı sonrası akut mastitis bildirilmiştir. Aseptik tekniğin önemi için 4.5 ve 4.9 bölümlerine bakınız. Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanır:

• Çok yaygın (tedavi edilen her 10 hayvanda 1’den fazlası)
• Yaygın (tedavi edilen her 100 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az)
• Yaygın olmayan (tedavi edilen her 1.000 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az)
• Nadir (tedavi edilen her 10.000 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az)
• Çok nadir (İzole edilmiş raporlar dahilinde tedavi edilen her 10.000 hayvanda 1’den az)

Yalnızca meme içi kullanım içindir. Laktasyonun son sağımından hemen sonra (kuru dönem), meme uçları temizlenir. Ürünü her memeye bir şırınga olacak şekilde (her meme için ayrı şırınga kullanacak şekilde) uygulayınız. Ürünü kullandıktan sonra meme başına ya da memeye masaj yapmayınız. İnfüzyon sonrası mastitis riskini azaltmak için meme başına patojenlerin girmemesine özen gösterilmelidir (aseptik teknik). Meme ucunun izopropil alkol veya alkol emdirilmiş mendillerle iyice temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi önemlidir. İnfüzyondan önce meme uçlarının kurumasına izin verilmelidir. Aseptik olarak infüze edin ve şırınganın kontaminasyonundan kaçınınız. İnfüzyonu takiben, meme ucunun antiseptiğe daldırılması (teat dip) veya sprey kullanılması tavsiye edilir. Soğuk koşullarda, ürünün uygulanabilirliğine yardımcı olmak için ürün sıcak bir ortamda oda sıcaklığına kadar ısıtılabilir.

4.10 Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar

Sığırlara önerilen dozun 2 katı dozda uygulanmış, klinik olarak yan etki görülmemiştir.

4.11 Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra et ve süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.