Yeldif SE

Yeldif SE® Enjeksiyonluk Süspansiyon

Her ml:

Aktif madde:
Selenyum	1 mg
(Sodyum selenit olarak)
Alfa-tokoferol	60 mg
(Alfa-tokoferol asetat olarak)

Yardımcı maddeler: Koruyucu: Klorokresol 2 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Beyaz renkli, süt görünümlü, steril enjeksiyonluk süspansiyon

Hedef tür

Koyun, kuzu, buzağı, oğlak, tay

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Hedef türlerde vitamin E ve selenyum eksikliğine bağlı beyaz kas hastalığı gibi musküler distrofi ve miyopatilerin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Gebe koyunlara uygulanması, doğacak kuzularda benzer hastalıkların oluşma riskinin azaltılmasına yardımcı olabilir.

Kontrendikasyonlar

Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Gebe ineklerde kullanılmaz.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Selenyumun toksisitesinden dolayı, "Dozaj ve uygulama yolu" bölümünde belirtilen dozlara ve son tarihlere uyulması önemlidir. Ürünü enjekte ederken gerekli aseptik kurallara uyunuz.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: Kazara kendinize enjeksiyonu önlemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle bir durumda acilen tıbbi tedavi alınız, doktorunuza ürün etiket ve prospektüsünü gösteriniz.

(iii) Diğer uyarılar: -

İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Çok seyrek olarak, uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde lokal enflamatuvar reaksiyonlar görülebilir. Çok seyrek olarak, anafilaktik şok tipi ile hayvanın ölümüne kadar ilerleyebilen kardiyovasküler bozukluklar, yatış, koma reaksiyonları da gözlenmiştir.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

Gebe hayvanlar için özel bir çalışma yapılmamış olmakla birlikte, gebeliğin son bir ayında eksikliğin giderilmesi amacıyla kullanımında bir sorun beklenmemektedir. Bu dönemde kullanımı hekimin fayda/risk değerlendirmesine tabidir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Bilinmemektedir.

Dozaj ve kullanım yolu

Taylarda kas içi, diğer hedef türlerde kas içi veya derialtı yolla uygulanır.

Aşağıda verilen dozlar genel öneri niteliğindedir. İhtiyaç duyulan doz, hayvanların durumu, beslenme şekilleri vb. faktörlere bağlı olarak değişebilir.

Eksikliğin önlenmesi: Tek doz olarak her kg vücut ağırlığı için 0,06 mg selenyum uygulanması önerilir. Pratik doz her 5 kg ağırlık için 0,3 ml'dir. Gebe koyunlardan doğacak kuzularda eksikliğin önlenmesi amacıyla gebeliğin üçüncü ayından sonra yukarıda verilen dozda uygulama yapılabilir.

Tedavi: Yukarıda verilen dozun her iki günde bir en fazla üç kere uygulanması gereklidir.

Hayvan Türü	Vücut Ağırlığı (kg)	Pratik Doz (ml)
Koyun	50 kg	3 ml
Kuzu	5 kg	0,3 ml
Buzağı	50 kg	3 ml
Oğlak	5 kg	0,3 ml
Tay	50 kg	3 ml

Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)

Kuzularda 10-15 mg selenyum oral yolla ölüme yol açabilir. Enjeksiyon olarak uygulanan 5 mg selenyum kuzularda ölüme neden olabilir. Stres altındaki hayvanlar selenyum toksisitesine daha duyarlıdır. Selenyum doz aşımı durumunda gözlenebilecek semptomlar şunlardır: hızlı ve kuvvetli nabız, nefes darlığı, kolik, poliüri, siyanoz, yatış, depresyon ve ataksi. Doz aşımına maruz kalmış bir hayvanın yönetimi, doğru hidrasyonla (infüzyon veya libitum su verme) ve semptomatik tedaviye (şok, dispne) dayanır.

Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden koyun, kuzu, buzağı ve oğlaklar kesime gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulan koyunlarda kullanılmaz.

Farmakoterapotik grup: Sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri, selenyum kombinasyonları ATCvet Kodu: QA12CE99

Farmakodinamik özellikler

Selenyum, oksidatif strese karşı korumada yer alan glutatyon peroksidaz (GSHPx) enzimlerinin ayrılmaz bir parçasıdır. Bu enzimler, toksik peroksitlerin dokulardan uzaklaştırılmasında ve zarların oksidatif hasarının önlenmesinde E vitamini ve diğer antioksidanlarla sinerjik olarak çalışır. Tiroidde selenyum, tiroid hormonu T4'ün (tiroksin) bu hormonun aktif formu olan T3'e (tri-iyodotironin) dönüşümü için gereklidir. Selenyum, T4'ün T3'e bu dönüşümünden sorumlu olan iyodotironin deiyodinaz enzimlerinde bir kofaktör görevi görür. E vitamini (alfa-tokoferol), membran doymamış yağ asitlerini lipoperoksidasyon fenomenine karşı koruyarak bir antioksidan görevi görür. Selenyum ve E vitamini, vücudun hücrelerini oksidasyon olaylarına karşı korumak için birlikte çalışır. Katkıları genç hayvanlar ve gebe hayvanlar için önemlidir.

Farmakokinetik özellikler

Kas içi veya deri altı uygulamadan sonra yağda çözünen E vitamini, karaciğer dokusunda ve yağ dokusunda depolanır. E vitamini vücutta çok az metabolize edilir veya metabolize edilmez, eliminasyonu esas olarak biliyerdir. Selenyumun farmakokinetiği, hayvanın selenyum durumundan ve diyetinin bileşiminden önemli ölçüde etkilenir.

Yardımcı maddeler

Hidroklorik asit, Ayçiçeği yağı, Emülgine B1, Enjeksiyonluk su

Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 48 ay

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

Muhafaza şartları

Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla delinmemesi önerilir.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

20 ml ve 100 ml'lik amber renkli tip 2 cam flakonlarda, bromobutil tıpalı, gümüş rengi alüminyum kapsüllü ve "YELDİF SE" logolu sarı renkli flip-off kapaklı şekilde karton kutuda satışa sunulmaktadır.

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. İz Plaza Giz, Eski Büyükdere Cad. No:9 K.21 Maslak 34398 İstanbul - Türkiye

028/004

11.06.2018

05.10.2023