Çözücüsü ile kanştınlan beher flakon, 125 mg tiletamin baza eşdeğer tiletamin HC1 ile 125 mg zolazepam baza eşdeğer zolazepam HC1 içerir.
Zoletil 50
İlaç Formu
Çözelti tozu ve çözücüsü
Hayvanlar
Kedi, Köpek
İçerik
Tiletamin / Zolezepam, Zolazepam
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
İlacı hazırlarken nelere dikkat etmeliyim ve ne kadar süre saklayabilirim?
1 şişe içeriği 5 ml enjeksiyonluk su ile sulandırıldığında, Zoletil-50’nin 1 ml’si 50 mg etken madde içerir. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (15-25°C) 24 saat, +4°C’de ise 8 gün aktivitesini korur.
Kontrendikasyonlar
Zoletil 50'yi başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Fenotiazinler (asepromazin, klorpromazin gibi) ile birlikte kullanılmamalıdır çünkü hipotansiyon, hipertermi, kalp ve solunum depresyonu yapabilir. Diğer anesteziklerle (barbitüratlar ve inhalasyon anestezikleri) birlikte kullanıldığında her iki ilacın dozu azaltılmalıdır. Kedilerde kloramfenikol ile birlikte kullanıldığında ilacın vücuttan atılımı gecikebilir ve anestezi süresi uzayabilir.
Zoletil 50'yi hangi durumlarda kullanmamalıyım?
İleri gebelerde, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda, arteriyel anevrizma, eklamsi, kontrol edilemeyen yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kafa travması geçirmiş hayvanlarda da kullanılmamalıdır çünkü beyin-omurilik sıvısı basıncını artırabilir.
Genel
Bu ilacı kullanırken hangi güvenlik önlemlerini almalıyım?
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız. Serin ve karanlık yerde, gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Kazara kendinize enjeksiyon yapmanız durumunda prospektüsle birlikte hekime başvurunuz.
Bu ilaçla anestezi ne kadar sürer ve hayvan ne kadar sürede uyanır?
Anestezi süresi doza bağlı olarak 20 ile 60 dakika arasında değişir. Anesteziden uyanma süresi ise genellikle 2-6 saat sürer ve bu süreçte hayvanın sakin ve karanlık bir yerde dinlendirilmesi önerilir. Yaşlı ve obez hayvanlarda bu süre uzayabilir.
Zoletil 50'yi kullanmadan önce hayvanın ne kadar süre aç bırakılması gerekiyor?
Anesteziden 12 saat önce hayvana yiyecek ve su verilmemelidir.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Yan etkileri nelerdir?
Nadir olarak salivasyon (tükürük artışı), taşikardi (hızlı kalp atışı) ve geçici solunum güçlüğü görülebilir. Gerekirse antikolinerjik ilaçlar salivasyonu kontrol etmek için kullanılabilir. Yaşlı, zayıf veya böbrek yetmezliği olan hayvanlarda doz azaltılmalıdır. Sezaryen operasyonlarında dikkatli kullanılmalıdır çünkü plasentayı geçip yavruda solunum depresyonu yapabilir. Anestezi sırasında hipotermiden korunmak için vücut sıcaklığı sık sık kontrol edilmelidir.
Zoletil 50'nin doz aşımında ne gibi belirtiler görülür ve tedavisi nasıldır?
Doz aşımı nöbetlere, kardiyovasküler ve solunum depresyonuna neden olabilir. Aşırı depresyon ve siyanoz oluşursa, analeptik ilaçlar ve oksijen desteği sağlanmalı, ortam havalandırılmalıdır. Geçici kalp yetmezliği varsa kalp uyarıcıları kullanılabilir. Nöbetler için kontrollü diazepam verilebilir. Spesifik bir antidotu yoktur.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi hayvanlarda genel anestezi için kullanılır?
Zoletil-50, başta kedi ve köpek olmak üzere, endike olduğu egzotik ve vahşi hayvanlarda genel anestezik amaçlı kullanılır.
Kesim Süresi
Bu ilaç gıda değeri olan hayvanlarda kullanılabilir mi?
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Zoletil- 50 enjeksiyonluk çözelti, narkotik ve barbitürat grubundan olmayan genel anestezik etkili bir ilaçtır. Etken madde olan Tiletamin HC1 genel anestezik etkilidir, zolazepam ise sedatif, anksiyolitik ve miyorelaksan etki göstererek, tiletaminin merkezi sinir sistemi üzerindeki depresyon etkisini arttırır. Ayrıca tiletamine bağlı kasılmaları önler ve oluşturduğu kas gevşemesi ile hayvanın anesteziden daha rahat uyanmasını sağlar. Böylelikle birbirlerinin etkilerini tamamlarlar. Tiletamin, genel ve çabuk etkili fensiklidin türevi bir anestezik olup, merkezi sinir sistemindeki etkinliklerin temelinde limbik sistemin etkinleştirilmesi ve buna ek olarak talamoneokortikal sistemin selektif depresyonu bulunur. Belirtilen bu iki yönlü etkinliği nedeni ile dissosiyatif anestezik olarak nitelendirilir. Tiletamin bu şekilde stimülasyon ve indüksiyon etkinliğiyle, merkezi sinir sistemini kataleptoid durumda işlevsel çözülüme uğratmak suretiyle anestezi ve amnezi oluşturur. Bu etkisini de belirgin bir şekilde seratonin, dopamin ve norepinefrin gibi nöromediyatörler için geçerli olan sinirsel taşınma olaylarını bloke ederek gösterir. Hayvan türlerine bağlı olarak anestezi sırasında, farklı derinlikte bir anestezik etkinlik sağlanır ve anestezik etkinlik yatıştıktan sonra analjezi devam eder. Zoletil- 50 anestezisi sırasında faringiyal ve laringiyal refleksler devam eder. Anestezi süresince hayvanların gözleri açıktır, yutma refleksi ile birlikte komeal ve podal refleks de devam eder, hayvan dilini hareket ettirebilir. Bu tablo yetersiz anesteziden kaynaklanmayıp, Zoletil- 50’nin etkinliği şu şekilde özetlenebilir:
Katalepsi: Hızlı etkinlik, sakinlik ve bunu takiben kas relaksasyonu sağlanır.
Analjezi: Hızlı yüksek anestezi ve ılımlı visseral analjezi (karın içi organlarda) oluşur.
Operatif Anestezi: Kas relaksasyonu ile birlikte, kalıcı laringiyal, faringiyal ve palpebral refleksler ve solunum sisteminde depresyon görülmez ancak salivasyon oluşabilir.
Zoletil- 50 enjeksiyonluk çözelti başta kedi ve köpek olmak üzere endike olduğu egzotik ve vahşi hayvanlarda basit operatif müdahalelerde (muayene için gerekli olan zaptıraptm sağlanması, apse, hematom, kist, siğil ekstirpasyonu, diş çekimi ve tedavisi, üretral koterizasyonda ve inhalasyon anestezileri öncesinde anestezinin indüksiyonu amacıyla) ve büyük cerrahi operasyonlarda (ortopedik müdahaleler, tümör ekstirpasyonu, tırnak ampütasyonu, sezaryen, kastrasyon, kulak kuyruk göz ve göz kapağı operasyonları vb. gibi) genel anestezik amacıyla kullanılır.
İlacın Hazırlanması: 1 şişe içeriği, 5 mlTik enjeksiyonluk su ile sulandmldığmda Zoletil- 50’nin 1 ml’si 50 mg’hk etken madde (25 mg tiletamin baz + 25 mg zolazepam baz) içerir. Diğer anestezik ajanlarda olduğu gibi, Zoletil- 50’e karşı bireysel yanıtlamayı sağlayıcı doz kullanılmalıdır. Doz tespiti, hayvanın yaşı, cinsiyeti, mizacı, kullanım amacı ve operatif işlemin süresi dikkate alınarak yapılmalıdır. Düzenli ilave dozlar ile anestezinin genişletilmesi ve derinleştirilmesi mümkün olup, tek doz uygulamasına oranla tercih edilebilir (kemik kırıklarında tekrarlanan dozlara gerek vardır). İlave Zoletil- 50 dozu, maksimal güvenlik
dozlarını (kedilerde 72 mg/kg, köpeklerde 30 mg/kg) aşmamalıdır. Her iki türe ait letal doz, 100 mg/kg’dır. Evcil olmayan hayvanlarda kullanılması gerektiğinde doz, hayvan türleri dikkate alınarak ayarlanmalıdır.
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Evcil Hayvanlarda: Kas içi uygulamada:
| Köpeklerde (Kas içi) | mg/kg |
|---|---|
| Muayene, teşhis ve zaptı rapt için | 7 - 10 mg/kg |
| Kısa süreli ufak operasyon için | 10 - 15 mg/kg |
| Uzun süreli büyük operasyonlar için | 15-25 mg/kg |
| Kedilerde (Kas içi) | mg/kg |
|---|---|
| Muayene, teşhis, zaptı rapt için | 10 mg/kg |
| Uzun süreli büyük operasyon için | 15 mg/kg |
| Köpeklerde (Damar içi) | mg/kg |
|---|---|
| Teşhis, muayene ve zaptı rapt için | 5 mg/kg |
| Kısa süreli ufak operasyon için | 7.5 mg/kg |
| Uzun süreli büyük operasyon için | 10 mg/kg |
| Kedilerde(Damar içi) | mg/kg |
|---|---|
| Teşhis, muayene, zaptı rapt | 5 mg/kg |
| Ufak operasyonlar için | 5 mg/kg |
| Uzun süreli büyük operasyonlar için | 7.5 mg/kg |
| Kuşlarda (Kas içi) | mg/kg |
|---|---|
| Şahin, Doğan, Evcil güvercin | 22.0 - 25.0 mg/kg |
| Tepeli papağan, Karnivorlar: | 2.6 mg/kg |
| Egzotik ve Vahşi hayvanlarda (Kas içi) | mg/kg |
|---|---|
| Aslan | 3 - 5 mg/kg |
| Kaplan | 4 mg/kg |
| Panter | 4 - 6 mg/kg |
| Kurt | 3 - 5 mg/kg |
| Tilki | 1 - 8 mg/kg |
| Boz ayı | 4 - 5 mg/kg |
| Primatlar | 4 - 5 mg/kg |
| Goril | 1 - 2.2 mg/kg |
| Şempanze | 4 - 5 mg/kg |
| Rodentler | 4 - 5 mg/kg |
| Tavşan | 7 - 10 mg/kg |
| Kobay | 20 mg/kg |
| Hamster | 10 mg/kg |
| Çinçila | 2 - 10 mg/kg |
| Ruminantlar | 2 - 10 mg/kg |
| Kızıl geyik | 9 mg/kg |
| Ala geyik | 8 - 12.5 mg/kg |
oletil- 50 potent bir anesteziktir ve anestezide uyulması gereken bütün önlemler alınmalı, anesteziden 10 saat önce gıda alımı kesilmelidir. Anestezide giriş ve anesteziden çıkış döneminde hayvanlar rahatsız edilmemeli ve sessiz bir ortamda bekletilmelidir, bununla birlikte yaşamsan fonksiyonlara yönelik kontroller yapılmalı, mümkünse monoterize edilmelidir. Anestezi uygulanmış hayvanlar ısı kaybından korunmalıdır. Zoletil- 50 anestezisinden 12 saat önce hayvana yiyecek ve su verilmemelidir. Yüksek seviyeli ve tekrarlanan dozlar sonucu anestezi süresi uzar. Anestezi sırasında gözler açık durumda kaldığından, kornea kuruyabilir, bunu engellemek için gözlere yumuşatıcı bir krem sürülmelidir. Köpeklerde, tiletaminin etkisi zolezepamdan daha fazladır. Kedilerde ise zolezepam etkisi tiletaminden daha fazladır. Bu nedenle Zoletil- 50’nin trankilizan etkinliği için kedilerde köpeklerden daha yüksek dozda kullanılması gerekir. Zoletil- 50’nin kümülatif etkisi olmadığından, gerektiğinde tekrarlanan dozlarda uygulanabilir. Antiparaziter tasma varsa anesteziden 24 saat önce çıkarılması tavsiye edilir. Uzun süreli büyük operasyonlarda, genel fiziksel durum, operasyon yeri ve boyutu, anestezi sonrası uyanmanın tespiti gibi saptamaların yapılması şartıyla kullanılmalıdır.
Premedikasyon’. Salivasyon oluşumunu önlemek için Zoletil- 50 enjeksiyonundan 15 dakika önce, deri altı yolla kedilerde 0.05 mg/kg, köpeklerde 0.1 mg/kg dozda atropin sülfat uygulanabilir.
İndüksiyon (anestezi oluşumu)’. Kas içi uygulamayla yapılan indüksiyonla özellikle köpeklerde polipne oluşabilir.
- Kas içi uygulamada, ayağa kalkış refleksleri 3-6 dakika içerisinde kaybolur. 15-25 dakikada da optimal kas gevşemesi sağlanır.
- Damar içi uygulamada, ayağa kalkış refleksleri 1 dakikadan az bir zaman içinde kaybolur.
Anestezi süresi: Doz miktarına bağlı olarak 20 ile 60 dakika arasında değişir.
Anesteziden uyanma: Analjezi, operatif anesteziden daha uzun sürer. Normale dönüş progresif (gittikçe ilerleyen), hızlı (2-6 saat) ve sakin bir şekilde olur. Anesteziden uyanma sırasında, hayvanın sessiz ve karanlık yerde dinlendirilmesi gerekir. Yaşlı ve obez hayvanlara yüksek doz verildiğinde bu süre daha uzun olabilir.
Zoletil- 50 anestezisinde, nadiren salivasyon, taşikardi ve geçici solunum güçlüğü görülebilir. Gerekli görülürse anestezi önce salivasyonu kontrol etmek için antikolinerjik ilaçlar uygulanabilir. Yaşlı, zayıf kondisyonlu ve renal bozukluğu olan hayvanlarda, Zoletil- 50 dozu azaltılmalıdır. Plasental engeli geçip, doğan yavrularda solunum depresyonu yapabildiğinden, sezaryan operasyonunda dikkatli kullanılmalıdır. Anestezi sırasında hipotermi oluşumundan sakınmak için vücut sıcaklığı sık sık kontrol edilmelidir.
Zoletil- 50, hipotansiyon, hipertermi, miyokard ve solunum depresyonu oluşturabileceğinden fenotiazinler (asepromazin, klorpromazin) ile birlikte kullanılmamalıdır. Diğer anesteziklerle (barbitüratlar ve inhalasyon anestezikleriyle) birlikte kullanıldığında, her iki anestezik ajanın da dozlan azaltılmalıdır. Kedilerde kloramfenikol ile birlikte kullanıldığında, Zoletil- 50 eliminasyonu geçildiğinden, anestezik etki süresi uzar. Pestisidler (organik fosforlu bileşikler başta olmak üzere), herbisidler ve diğer çevresel toksinler ile mikrosomal metabolizan enzimler Tiletaminin etkisini indüklerler. Bu indüksiyon Tiletaminin metabolize olma oranını arttırır ve sonuç olarak anestezisinin süresi ve etkisi azalır.
Tavsiye edilen dozun aşılması, konvülsiyonlara, kardiyovasküler ve solunum depresyonuna neden olabilir. Aşırı depresyon ve siyanoz oluşmaya başladığında, analeptik ilaçlar ile yeterli akciğer solunumunun temini için oksijen verilmeli ve bulunduğu yer iyice havalandmlmalıdır. Geçici kardiak yetmezlik varsa, kalp stimülanlan ile sağaltıma geçilmelidir. Konvulsiyonlann azaltılması için kontrollü olarak diazepam kullanılabilir. Spesifik bir antidot yoktur. Yapılan çalışma sonuçlarına göre kedi ve köpek için letal doz 100 mg/kg olarak belirlenmiştir.
Gebelerde kullanım: İleri gebelerde kontrendikedir.
Hepatik ve renal fonksiyon bozuklukları, arteriyal anevrizma, eklamsi, kontrol edilemeyen hipertansiyon ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanımı kontrendikedir. Kafa travması geçiren hayvanlarda serebro- spinal sıvı basıncı artacağı için kontrendikedir.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız. Serin ve karanlık yerde saklayınız, gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Kazara uygulayıcının kendine enjeksiyon yapması durumunda prospektüsle birlikte hekime başvurulmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI: İlaç kalıntı arınma süresi: Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KULLANIM SONU İMHA ŞARTLARI
Ambalaj usulüne uygun şekilde imha edilmelidir. Başka amaçla kullanılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde, oda sıcaklığında (15 - 25°C) saklandığında raf ömrü 2 yıldır. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (15 - 25°C) 24 saat, +4°C’de 8 gün aktivitesini korur.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Toz içeren 10 ml’lik renksiz cam flakon, 5 mİ Tik çözücü içeren renksiz cam flak on ile birlikte 1 veya 10 adetlik karton kutularda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerde ve eczanelerde sadece veteriner hekimlere satılabilir (VHR-VH). Sadece veteriner hekimler tarafından kullanılabilir
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20 11.2008
TC. GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI İZİN TARİHİ VE NO: 27.08.2001-08/724
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE ADRESİ
TÜM EKÎP İLAÇ A.Ş. Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi, Aromatik Cad. No:55 34956 Tuzla/ İSTANBUL
Tel: (0 216) 593 24 25 (pbx) Faks: (0 216) 593 31 41 www.tumekip.com.tr
ÜRETİM YERİ VE ADRESİ
VIRBAC France 1 ere Avenue 2065 M LI D 06516 Carros-Cedex/ Fransa