Sulandırılmış 1 ml aşıda; Etkin madde: İnaktif Parapoxvirüs ovis, D1701 suşu RP*1 *Rölatif potens
Yardımcı madde: Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1
Zylexis
İlaç Formu
Çözelti tozu ve çözücüsü
Hayvanlar
At, Buzağı, Domuz, Kedi, Köpek, Sığır
Enjeksiyonluk Süspansiyon için Liyofilize Toz ve Çözücüsü Açık renk liyofilize toz, berrak ve renksiz çözücü
Zylexis köpek, kedi, at ve sığırda görülen enfeksiyon ve/veya stres kaynaklı hastalıkların, spesifik olmayan bağışıklık mekanizmalarını uyararak önlenmesi ve tedavisinin desteklenmesinde endikedir.
- At ve sığırlarda solunum yolu herpes virüsü enfeksiyonları örneği kullanılarak klinik semptomlarda ve virüs atılımında bir azalma gösterilebilir.
- Kedide ise solunum yollarının calicivirus enfeksiyonu örneği kullanılarak klinik semptomlarda bir azalma gösterilmiştir.
- Köpek, at ve sığırlarda Crowding (kalabalık barınak) ile ilişkili solunum yolu hastalıklarında, klinik semptomlarda azalma gösterilmiştir.
In-vitro çalışmalardan elde edilen sonuçlara göre spesifik olmayan bağışıklık mekanizmalarının uyarılması, birkaç saat ila en çok 2 gün içerisinde hızla başlamaktadır. Etki süresi, yapılan son enjeksiyonu takip eden 10 ila 14 gün arasıdır.
Hazırlık:
- Liyofilize toz, beraberindeki çözücünün aseptik koşullarda tamamının katılması ile sulandırılır.
- Liyofilize toz çözücü ile tamamen karışıncaya kadar şişe çalkalanır.
Doz ve Uygulama:
- Sulandırılmış ürün; köpek ve kedilerde 1 ml deri altı (SC) yolla, at ve sığırlarda 2 ml kas içi (IM) yolla uygulanır.
- Önerilen doz hayvanın yaşı ve ağırlığından bağımsızdır.
Tedavi Şeması:
Enfeksiyon ya da stres kaynaklı hastalıkların önlenmesine yardımcı olmak üzere üç adet enjeksiyon yapılması tavsiye edilir. Uygulama, enfeksiyon ya da strese maruz kalınan süreye bağlı olarak değişebilir:
a) Enfeksiyon riski ilk hafta içinde bekleniyorsa: 48 saat aralıklarla 3 doz uygulanması önerilir (0. gün, 2. gün, 4. gün).
↓0.gün ↓2.gün ↓4.gün ←Enfeksiyona ya da strese maruz kalma süresi→ b) Enfeksiyon riski ilk iki hafta içinde bekleniyorsa: İlk iki doz 48 saat aralıklarla verilmeli (0. gün, 2. gün) ve 3. doz 9. günde verilmelidir.
↓0.gün ↓2.gün ↓9.gün ←Enfeksiyona ya da strese maruz kalma süresi→
Stres kaynaklı hastalıkların önlenmesine yardımcı olmak üzere ilk doz, olası enfeksiyon veya stres kaynağının ortaya çıkmasından 1-3 gün önce uygulanmalıdır. Sonraki ikinci doz 48 saat arayla yapılmalıdır.
Akut enfeksiyon hastalıklarında enfeksiyon riski taşıyan bütün hayvanlar ve ahırda bulunan sağlıklı hayvanlar mümkün olduğunca çabuk tedavi altına alınmalıdır.
Çok nadiren, enjeksiyon yerinde 14 gün içinde kaybolan yaklaşık 4 cm çapında geçici bir şişlik oluşabilir.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Kortikosteroidler gibi bağışıklığı baskılayan ürünlerin Zylexis tatbikinden 14 gün önce ya da sonrasında kullanılması spesifik olmayan bağışıklık sisteminin baskılanmasına neden olabilir. Herhangi bir veteriner tıbbi ürünle eşzamanlı kullanımına ilişkin zararsızlığı ve etkinliği çalışmaları hakkında bilgi bulunmamaktadır. Aşının başka bir veteriner tıbbi ürünün uygulanmasından önce mi yoksa sonra mı kullanılacağına vaka bazında karar verilmelidir.
Çift doz Zylexis uygulamasının ardından enjeksiyon bölgesinde 4 cm çapa kadar bir şişlik meydana gelebilir ve 14 gün içerisinde kaybolur.
Sıfır ‘‘0’’ gündür.
Bulunmamaktadır.
- Ürün, gelişimi belirsiz kronik hastalıklarda (ör: kedilerde olası FIP enfeksiyonu) kullanılmamalıdır.
- Kazara enjeksiyon yapıldığı durumlarda vakit geçirilmeden tıbbi yardım aranmalı, etiket ya da prospektüs hekime gösterilmelidir.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Liyofilize toz: 2-8 °C’de, ışıktan korunarak ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Çözücü: 25 °C’nin altında ışıktan korunarak ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Liyofilize toz:
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 30 ay
- Sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: Sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Çözücü:
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 60 ay
- Sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: -
Diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırmayınız.
İmmünolojik özellikler: ATC Vet Kodu: QL03AX, Farmakoterapotik grup: İmmunostimülanlar
Pazarlama İzni Sahibi: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye- İstanbul
Pazarlama İzni: 16.02.2011
Prospektüs Onay Tarihi: 21.11.2024